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05-21

2016上半年医疗器械行业9大政策梳理

转眼2016年大半年过去了，医疗器械行业在这半年里也发生了不少的大事件。回顾过去，才能展望未来，以下是这半年来有关医疗器械的九个重大政策事件。 一、支持国产医疗器械“十三五”规划建议中提出构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系，预计大型影像设备、高值医疗耗材等高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点。同时“十三五”国家科技创新规划重点部署医疗器械国产化。黑龙江、湖南、河北等地方药监局纷纷行动出台了关于
2016上半年医疗器械行业9大政策梳理
05-21

国家药监局：86个医疗器械标准变了

5月19日，国家药监局发布《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》，诸多行业标准发生变更。
国家药监局：86个医疗器械标准变了
05-21

医械临床试验检查大洗牌：51家企业撤回，4家企业做假遭曝光

日前，CFDA官网公布了《51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号）》，公告显示，自CFDA于2016年6月8日发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》之后，截止8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目。撤回清单详见文末链接附件。 除了公布撤回清单，此次CFDA还公布了《关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告
医械临床试验检查大洗牌：51家企业撤回，4家企业做假遭曝光
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